Programa I & D

Aplicando enfoques innovadores, para abrir nuevos caminos en la ciencia de vanguardia y capacidades técnicas de clase mundial para nuestra búsqueda de medicamentos que mejoren y marquen la diferencia en la calidad y vida de los pacientes.

Guiados por la ciencia e impulsados a mejorar la vida de los pacientes, nuestros esfuerzos de investigación y desarrollo se concentran en algunas de las enfermedades más desafiantes de nuestro tiempo.

respo 2
Metabolismo

Nuestro objetivo con cada molécula en desarrollo es crear un componente terminado de información basado en biología mecánica de alto nivel y ensayos rigurosos que le darán al programa de desarrollo la mejor oportunidad de éxito mientras pasa a la clínica.

legal medicine
VIRUS HIV
Metabolismo
HIV-1
Obtención de conocimientos a través de los Estudios Clínicos

Chronus BioPharm lleva a cabo ensayos clínicos para evaluar nuevos tratamientos e investigar posibles nuevos usos y beneficios para los medicamentos existentes.

“Trabajando juntos para impulsar la innovación y el desarrollo”

Chronus BioPharm, está continuamente trabajando para formar nuevas alianzas, asociaciones y colaboraciones para acelerar el descubrimiento de nuevos objetivos y ayudar a descubrir nuevos medicamentos o terapias.

Visión para Pacientes y Familia

En Chronus BioPharm, nuestro objetivo es mejorar la vida de los pacientes mediante la investigación y el desarrollo de Medicamentos nuevos e innovadores. Antes de que estos medicamentos o terapias estén disponibles comercialmente para los pacientes, deben pasar por ensayos clínicos y ser aprobadas por una autoridad reguladora -como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa- y en México por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS),  para tratar una enfermedad específica. La aprobación por parte de las autoridades reguladoras de todo el mundo es la forma más rápida de ayudar al mayor número de personas con una enfermedad específica. Para la mayoría de los pacientes, la única forma de acceder a estas “terapias o medicamentos de investigación” es participar en un estudio clínico. Sin embargo, los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales pueden no ser elegibles o ser capaces de participar en ensayos clínicos y sus médicos pueden determinar que no tienen otras opciones de tratamiento adecuadas.

cuidado paciente
ensayo c

La misión de Chronus BioPharm es descubrir, desarrollar y ofrecer medicamentos o terapias innovadoras que mejoren la vida de los pacientes. Agradecemos a los pacientes,  hospitales y clínicas que participan en los Estudios Clínicos.

Decidir participar en un ensayo clínico requiere consideración cuidadosa. En la mayoría de los casos, las terapias investigadas en ensayos clínicos aún no han sido aprobadas por agencias reguladoras y los beneficios y riesgos de tomar el tratamiento no son completamente conocidos. Al participar para un Estudio Clínico, está ayudando a la comunidad médica a determinar si los nuevos tratamientos son seguros y efectivos.

Proceso del desarrollo

Antes de que un ensayo clínico sobre un nuevo medicamento o terapia potencial pueda comenzar, Chronus BioPharm presenta una Aplicación de Estudio Clínico (AEC) a la agencia reguladora local en México (COFEPRIS) y a su vez puede presentar la aplicación de un Nuevo medicamento de Investigación (NMI) en otros países como los Estados Unidos. Trabajamos con agencias reguladoras, Local como la COFEPRIS y  alrededor del mundo, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa. La aplicación describe los resultados de las pruebas preclínicas y describe claramente el plan para la realización de ensayos clínicos.

fase 1
FASE I

Los ensayos en la Fase Uno enfatizan la seguridad y generalmente se realizan con voluntarios sanos. El objetivo es aprender cómo se metaboliza la terapia potencial y descubrir sus efectos secundarios más frecuentes y graves.

fase 2
FASE II

Los ensayos en la Fase Dos reúnen datos preliminares sobre cómo funciona la terapia potencial para las personas con la enfermedad o condición objetivo. Algunos ensayos comparan los resultados de dos grupos de prueba diferentes: los participantes que recibieron la terapia potencial y los participantes que recibieron un tratamiento diferente – ya sea otro fármaco o placebo. Los investigadores siguen prestando mucha atención a la seguridad y los posibles efectos secundarios.

fase 3
FASE III

En esta fase clínica final, los investigadores recopilan información más completa sobre la seguridad y eficacia de una terapia potencial. Los ensayos pueden examinar diferentes poblaciones de pacientes, comparar diferentes cantidades de dosificación de la terapia potencial, o combinarla con otros tratamientos.

Una vez que se completa la tercera fase, la terapia potencial puede ser presentada ante autoridades reguladoras como COFEPRIS,  la FDA o la EMA, que luego pueden aprobarla como terapia para uso público.

fase 4
Investigación Posterior a la Venta
Después de que una terapia ha sido aprobada, las agencias reguladoras a menudo requieren estudios adicionales. Estos estudios posteriores a la comercialización pueden evaluar la terapia en nuevas poblaciones de pacientes, monitorear el impacto a largo plazo o comparar la terapia con otras terapias.
¿Que es un Estudio Clínico?

Realizamos ensayos clínicos tanto para determinar la seguridad y la eficacia de los medicamentos o terapias de investigación como para comprender mejor cómo usar nuestros productos aprobados. Esto incluye explorar nuevas formas de dosificación o administrar nuestros medicamentos, o incluso probarlos en una enfermedad diferente.

Conseguir un nuevo medicamento o terapia al mercado puede tomar 15 años o más, y sólo uno de aproximadamente 10.000 posibles medicamentos o terapias identificadas en última instancia, es aprobado. Para los pacientes, este proceso puede parecer lento, pero es fundamental para asegurar que la terapia es segura y efectiva. Los datos recolectados durante nuestros ensayos también son invaluables para la comunidad Regulatoria como la COFEPRIS e inclusive mundial cuando queremos registrar un medicamento en otros paises, ya que arroja nueva luz sobre enfermedades específicas y sobre la biología humana en general.

estudio c
medicamentos

La aprobación de un nuevo medicamento o  terapia requiere años de investigación y desarrollo para asegurar que un producto es seguro y eficaz. Después de que un medicamento o terapia potencial ha sido probada a fondo en un laboratorio y considerada prometedora, debe pasar a través de un proceso de aprobación estrictamente regulado. Este proceso abarca tres fases de ensayos clínicos, o estudios de investigación, cada uno con un propósito diferente y con un número creciente de personas.

Los Estudios Clínicos siguen estrictas normas científicas que protegen a los pacientes y ayudan a producir resultados de pruebas fiables. Cada Estudio Clínico tiene un protocolo, o plan de estudio, que describe lo que se hará durante el ensayo, cómo se llevará a cabo el ensayo y por qué cada parte del ensayo es necesaria.

Proceso del desarrollo

Antes de que un ensayo clínico sobre un nuevo medicamento o terapia potencial pueda comenzar, Chronus BioPharm presenta una Aplicación de Estudio Clínico (AEC) a la agencia reguladora local que es la Cofepris, y como se llama fuera de México, se presenta aplicación de un Nuevo Medicamento de Investigación ( NMI ) en otros países como los Estados Unidos. Trabajamos con agencias reguladoras, Local como la COFEPRIS y  alrededor del mundo, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa. La aplicación describe los resultados de las pruebas preclínicas y describe claramente el plan para la realización de ensayos clínicos.

fase 1
FASE I

Los ensayos en la Fase Uno enfatizan la seguridad y generalmente se realizan con voluntarios sanos. El objetivo es aprender cómo se metaboliza la terapia potencial y descubrir sus efectos secundarios más frecuentes y graves.

fase 2
FASE II

Los ensayos en la Fase Dos reúnen datos preliminares sobre cómo funciona la terapia potencial para las personas con la enfermedad o condición objetivo. Algunos ensayos comparan los resultados de dos grupos de prueba diferentes: los participantes que recibieron la terapia potencial y los participantes que recibieron un tratamiento diferente – ya sea otro fármaco o placebo. Los investigadores siguen prestando mucha atención a la seguridad y los posibles efectos secundarios.

fase 3
FASE III

En esta fase clínica final, los investigadores recopilan información más completa sobre la seguridad y eficacia de una terapia potencial. Los ensayos pueden examinar diferentes poblaciones de pacientes, comparar diferentes cantidades de dosificación de la terapia potencial, o combinarla con otros tratamientos.

Una vez que se completa la tercera fase, la terapia potencial puede ser presentada ante autoridades reguladoras como COFEPRIS,  la FDA o la EMA, que luego puede aprobar como terapia para uso público.

fase 4
Investigación Posterior al Mercado
Después de que una terapia ha sido aprobada, las agencias reguladoras a menudo requieren estudios adicionales. Estos estudios posteriores a la comercialización pueden evaluar la terapia en nuevas poblaciones de pacientes, monitorear el impacto a largo plazo o comparar la terapia con otras terapias.
+ Programa I & D
Programa I & D

Aplicando enfoques innovadores, para abrir nuevos caminos en la ciencia de vanguardia y capacidades técnicas de clase mundial para nuestra búsqueda de medicamentos que mejoren y marquen la diferencia en la calidad y vida de los pacientes.

Guiados por la ciencia e impulsados a mejorar la vida de los pacientes, nuestros esfuerzos de investigación y desarrollo se concentran en algunas de las enfermedades más desafiantes de nuestro tiempo.

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Metabolismo

Nuestro objetivo con cada molécula en desarrollo es crear un componente terminado de información basado en biología mecánica de alto nivel y ensayos rigurosos que le darán al programa de desarrollo la mejor oportunidad de éxito mientras pasa a la clínica.

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VIRUS HIV
Metabolismo
HIV-1
+ Estudios Clínicos
Obtención de conocimientos a través de los Estudios Clínicos

Chronus BioPharm lleva a cabo ensayos clínicos para evaluar nuevos tratamientos e investigar posibles nuevos usos y beneficios para los medicamentos existentes.

“Trabajando juntos para impulsar la innovación y el desarrollo”

Chronus BioPharm, está continuamente trabajando para formar nuevas alianzas, asociaciones y colaboraciones para acelerar el descubrimiento de nuevos objetivos y ayudar a descubrir nuevos medicamentos o terapias.

Visión para Pacientes y Familia

En Chronus BioPharm, nuestro objetivo es mejorar la vida de los pacientes mediante la investigación y el desarrollo de Medicamentos nuevos e innovadores. Antes de que estos medicamentos o terapias estén disponibles comercialmente para los pacientes, deben pasar por ensayos clínicos y ser aprobadas por una autoridad reguladora -como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa- y en México por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS),  para tratar una enfermedad específica. La aprobación por parte de las autoridades reguladoras de todo el mundo es la forma más rápida de ayudar al mayor número de personas con una enfermedad específica. Para la mayoría de los pacientes, la única forma de acceder a estas “terapias o medicamentos de investigación” es participar en un estudio clínico. Sin embargo, los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales pueden no ser elegibles o ser capaces de participar en ensayos clínicos y sus médicos pueden determinar que no tienen otras opciones de tratamiento adecuadas.

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ensayo c

La misión de Chronus BioPharm es descubrir, desarrollar y ofrecer medicamentos o terapias innovadoras que mejoren la vida de los pacientes. Agradecemos a los pacientes,  hospitales y clínicas que participan en los Estudios Clínicos.

Decidir participar en un ensayo clínico requiere consideración cuidadosa. En la mayoría de los casos, las terapias investigadas en ensayos clínicos aún no han sido aprobadas por agencias reguladoras y los beneficios y riesgos de tomar el tratamiento no son completamente conocidos. Al participar para un Estudio Clínico, está ayudando a la comunidad médica a determinar si los nuevos tratamientos son seguros y efectivos.

Proceso del desarrollo

Antes de que un ensayo clínico sobre un nuevo medicamento o terapia potencial pueda comenzar, Chronus BioPharm presenta una Aplicación de Estudio Clínico (AEC) a la agencia reguladora local en México (COFEPRIS) y a su vez puede presentar la aplicación de un Nuevo medicamento de Investigación (NMI) en otros países como los Estados Unidos. Trabajamos con agencias reguladoras, Local como la COFEPRIS y  alrededor del mundo, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa. La aplicación describe los resultados de las pruebas preclínicas y describe claramente el plan para la realización de ensayos clínicos.

fase 1
FASE I

Los ensayos en la Fase Uno enfatizan la seguridad y generalmente se realizan con voluntarios sanos. El objetivo es aprender cómo se metaboliza la terapia potencial y descubrir sus efectos secundarios más frecuentes y graves.

fase 2
FASE II

Los ensayos en la Fase Dos reúnen datos preliminares sobre cómo funciona la terapia potencial para las personas con la enfermedad o condición objetivo. Algunos ensayos comparan los resultados de dos grupos de prueba diferentes: los participantes que recibieron la terapia potencial y los participantes que recibieron un tratamiento diferente – ya sea otro fármaco o placebo. Los investigadores siguen prestando mucha atención a la seguridad y los posibles efectos secundarios.

fase 3
FASE III

En esta fase clínica final, los investigadores recopilan información más completa sobre la seguridad y eficacia de una terapia potencial. Los ensayos pueden examinar diferentes poblaciones de pacientes, comparar diferentes cantidades de dosificación de la terapia potencial, o combinarla con otros tratamientos.

Una vez que se completa la tercera fase, la terapia potencial puede ser presentada ante autoridades reguladoras como COFEPRIS,  la FDA o la EMA, que luego pueden aprobarla como terapia para uso público.

fase 4
Investigación Posterior a la Venta
Después de que una terapia ha sido aprobada, las agencias reguladoras a menudo requieren estudios adicionales. Estos estudios posteriores a la comercialización pueden evaluar la terapia en nuevas poblaciones de pacientes, monitorear el impacto a largo plazo o comparar la terapia con otras terapias.
+ ¿Qué es un estudio clínico?
¿Que es un Estudio Clínico?

Realizamos ensayos clínicos tanto para determinar la seguridad y la eficacia de los medicamentos o terapias de investigación como para comprender mejor cómo usar nuestros productos aprobados. Esto incluye explorar nuevas formas de dosificación o administrar nuestros medicamentos, o incluso probarlos en una enfermedad diferente.

Conseguir un nuevo medicamento o terapia al mercado puede tomar 15 años o más, y sólo uno de aproximadamente 10.000 posibles medicamentos o terapias identificadas en última instancia, es aprobado. Para los pacientes, este proceso puede parecer lento, pero es fundamental para asegurar que la terapia es segura y efectiva. Los datos recolectados durante nuestros ensayos también son invaluables para la comunidad Regulatoria como la COFEPRIS e inclusive mundial cuando queremos registrar un medicamento en otros paises, ya que arroja nueva luz sobre enfermedades específicas y sobre la biología humana en general.

estudio c
medicamentos

La aprobación de un nuevo medicamento o  terapia requiere años de investigación y desarrollo para asegurar que un producto es seguro y eficaz. Después de que un medicamento o terapia potencial ha sido probada a fondo en un laboratorio y considerada prometedora, debe pasar a través de un proceso de aprobación estrictamente regulado. Este proceso abarca tres fases de ensayos clínicos, o estudios de investigación, cada uno con un propósito diferente y con un número creciente de personas.

Los Estudios Clínicos siguen estrictas normas científicas que protegen a los pacientes y ayudan a producir resultados de pruebas fiables. Cada Estudio Clínico tiene un protocolo, o plan de estudio, que describe lo que se hará durante el ensayo, cómo se llevará a cabo el ensayo y por qué cada parte del ensayo es necesaria.

Proceso del desarrollo

Antes de que un ensayo clínico sobre un nuevo medicamento o terapia potencial pueda comenzar, Chronus BioPharm presenta una Aplicación de Estudio Clínico (AEC) a la agencia reguladora local que es la Cofepris, y como se llama fuera de México, se presenta aplicación de un Nuevo Medicamento de Investigación ( NMI ) en otros países como los Estados Unidos. Trabajamos con agencias reguladoras, Local como la COFEPRIS y  alrededor del mundo, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa. La aplicación describe los resultados de las pruebas preclínicas y describe claramente el plan para la realización de ensayos clínicos.

fase 1
FASE I

Los ensayos en la Fase Uno enfatizan la seguridad y generalmente se realizan con voluntarios sanos. El objetivo es aprender cómo se metaboliza la terapia potencial y descubrir sus efectos secundarios más frecuentes y graves.

fase 2
FASE II

Los ensayos en la Fase Dos reúnen datos preliminares sobre cómo funciona la terapia potencial para las personas con la enfermedad o condición objetivo. Algunos ensayos comparan los resultados de dos grupos de prueba diferentes: los participantes que recibieron la terapia potencial y los participantes que recibieron un tratamiento diferente – ya sea otro fármaco o placebo. Los investigadores siguen prestando mucha atención a la seguridad y los posibles efectos secundarios.

fase 3
FASE III

En esta fase clínica final, los investigadores recopilan información más completa sobre la seguridad y eficacia de una terapia potencial. Los ensayos pueden examinar diferentes poblaciones de pacientes, comparar diferentes cantidades de dosificación de la terapia potencial, o combinarla con otros tratamientos.

Una vez que se completa la tercera fase, la terapia potencial puede ser presentada ante autoridades reguladoras como COFEPRIS,  la FDA o la EMA, que luego puede aprobar como terapia para uso público.

fase 4
Investigación Posterior al Mercado
Después de que una terapia ha sido aprobada, las agencias reguladoras a menudo requieren estudios adicionales. Estos estudios posteriores a la comercialización pueden evaluar la terapia en nuevas poblaciones de pacientes, monitorear el impacto a largo plazo o comparar la terapia con otras terapias.